Our innovative preclinical solutions empower your drug development journey with cutting-edge analytics and insights from inception to preclinical stages.
We help you navigate complex trial phases efficiently with data-driven methods & strategies tailored to Phase I-III trials for accelerated drug development.
Maximize your market potential and optimize your commercial strategies with our advanced analytical methods, data science, and tailored commercialization solutions for data-driven commercial success.
Harness the power of real-world data and real-world evidence to gather insights and shape future drug development cycles for enhanced efficacy and regulatory compliance.
Craft optimal trial designs with our advanced analytical methods to enhance efficiency and increase the probability of success throughout your drug’s lifecycle.
Empower your trial delivery by transforming trial designs into actionable strategies with our data-driven approach to ensure seamless delivery and successful outcomes.
We offer tailored analytics solutions for your specialized or niche projects enabling you to optimize both efficiency and precision in drug development.
Plus qu’un fournisseur de services fonctionnels (FSP)
Experience the future of flexible strategic partnerships with Analytics on Demand, providing adaptive and innovative solutions that transcend traditional models to achieve unparalleled operational excellence.
Maximize efficiency and outcomes with our project-based services, delivering specialized expertise, end-to-end biometrics, and focused solutions for unique projects, ensuring timely completion and exceptional results.
Cytel's software platform enables precise trial design and simulation, utilizing adaptive and Bayesian tools to optimize protocols and accelerate drug development with confidence and efficiency.
Trial Implementation and Decision Support Software
Our unique software package streamlines trial implementation with intuitive solutions for protocol development, randomization, and patient management, optimizing operational efficiency and ensuring study success.
Discover comprehensive solutions for every stage of development — from data and regulatory strategies to Phase I-IV clinical trials, market access planning, and beyond.
Learn about our rich history, visionary leadership, and core values. Our mission and vision drive us to deliver excellence in drug development globally.
Join our innovative team at Cytel! Explore exciting career opportunities in data science and statistics, analytical methods, and regulatory strategy. Advance the future of human health with us.
Our innovative preclinical solutions empower your drug development journey with cutting-edge analytics and insights from inception to preclinical stages.
We help you navigate complex trial phases efficiently with data-driven methods & strategies tailored to Phase I-III trials for accelerated drug development.
Maximize your market potential and optimize your commercial strategies with our advanced analytical methods, data science, and tailored commercialization solutions for data-driven commercial success.
Harness the power of real-world data and real-world evidence to gather insights and shape future drug development cycles for enhanced efficacy and regulatory compliance.
Craft optimal trial designs with our advanced analytical methods to enhance efficiency and increase the probability of success throughout your drug’s lifecycle.
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We offer tailored analytics solutions for your specialized or niche projects enabling you to optimize both efficiency and precision in drug development.
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Cytel's software platform enables precise trial design and simulation, utilizing adaptive and Bayesian tools to optimize protocols and accelerate drug development with confidence and efficiency.
Our unique software package streamlines trial implementation with intuitive solutions for protocol development, randomization, and patient management, optimizing operational efficiency and ensuring study success.
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Depuis près de 20 ans, stève consultants accompagne ses clients dans l'obtention et le maintien du remboursement de leurs produits de santé (médicaments, vaccins, dispositifs médicaux, diagnostics in-vitro, solutions numériques…).
Équipe pluridisciplinaire
Notre équipe d'experts aux profils variés apporte une approche pluridisciplinaire qui couvre l'ensemble des besoins afin de répondre aux attentes de nos clients.
Expertise du marché local
Depuis notre intégration au sein de Cytel, nos équipes aident à la compréhension des exigences locales pour assurer le succès de la stratégie d'accès au marché de nos clients, la préparation des évaluations cliniques conjointes de l'UE ou la réalisation de projets multi-pays, incluant la France.
Expérience dans tous les domaines thérapeutiques
Nous travaillons dans tous les domaines thérapeutiques, en mettant l'accent sur l'innovation. Notre expérience est particulièrement riche en oncologie, hématologie, immunologie, et en maladies infectieuses, neurologiques, métaboliques et rares.
Market Access
Nos experts en Market Access , forts de plus de 750 dossiers soumis à la Haute Autorité de Santé (HAS) dans les secteurs du médicament, de la biotech et du dispositif médical, vous accompagnent dans :
La définition de la stratégie locale de prix et remboursement (analyse stratégique incluant benchmarking, gap analysis, conformité aux exigences des Autorités de Santé), l’élaboration de la roadmap et la préparation des comités scientifiques.
Les demandes d’accès précoce pour les médicaments innovants (financement avant ou après l’AMM mais avant l’obtention du prix définitif) et de remboursement, incluant la préparation des réunions avec les autorités de santé et la rédaction des dossiers.
Les demandes d’accès dérogatoires et stratégies cliniques pour les dispositifs médicaux (DM) : forfaits innovation, procédures RIHN 2.0 pour les diagnostics in-vitro, prises en charge anticipées (PECAN) des DM numériques.
Les interactions avec les Autorités tout au long du processus HTA local, y compris lors de la phase contradictoire si nécessaire.
Le suivi des demandes complémentaires des Autorités (études post-inscription, dossiers de réévaluation…).
Nous intervenons également sur des projets internationaux :
Contributions locales alignées sur les exigences des payeurs pour renforcer la stratégie d’accès au marché : PICO, conception d’études, conseils préliminaires, analyses documentaires…
Accompagnement pour l’EU Joint Clinical Assessment (EU-JCA) en collaboration avec l’équipe Europe.
Avec plus de 50 développements ou adaptations de modèles et 20 évaluations soumises à la HAS, notre équipe HEOR vous accompagne dans :
La conception et rédaction de dossiers d’efficience pour les autorités françaises (CEESP).
Le développement de modèles médico-économiques robustes pour soutenir les décisions stratégiques et démontrer la valeur des produits de santé.
La rédaction de communications scientifiques et la valorisation médico économique pour appuyer la démonstration de valeur et soutenir le positionnement du produit.
L’adaptation de modèles internationaux au contexte français, en intégrant les spécificités locales pour optimiser la stratégie de prix et de remboursement.
Nous intervenons également sur des projets globaux, en garantissant la cohérence avec les exigences françaises et en accompagnant les adaptations locales pour renforcer la stratégie internationale.
Nos experts RWE ont conduit plus de 150 études exploitant la base de données du SNDS seule ou chainée avec d’autres bases cliniques (registres, collectes primaires, essais cliniques, EDS, …). Le SNDS couvre l’ensemble de la population française et peut être exploité via plusieurs accès (DCIR, ESND, PMSI).
Notre équipe dédiée vous accompagne dans la définition et la mise en œuvre de votre stratégie de génération de données en vie réelle, pour des études poursuivant des objectifs en :
Epidémiologie : épidémiologie descriptive, population cible, caractéristiques des patients, histoire naturelle de la maladie, facteurs de risque…
Pharmaco-épidémiologie : efficacité en vie réelle, tolérance, observance…
Pratiques cliniques : prise en charge des patients, séquences thérapeutiques, mésusage, parcours de soins…
Médico-économie : consommation de soins, coûts, fardeau de la maladie, …
Nos experts maîtrisent les méthodes statistiques appliquées aux données RWE, les méthodes de machine learning et de data visualization (scores de propension, appariement, modèles prédictifs, random forest, clustering, analyse des séquences de traitement…).
Nous participons également à des études observationnelles multi-pays, en fournissant des données clés sur des données en France, l’un des principaux pays européens disposant d’une base de données avec une couverture exhaustive.
stève consultants fait désormais partie de Cytel. Nous sommes fiers des équipes et des relations construites au fil des années et nous nous engageons à assurer la continuité de vos projets de développement avec une expertise locale pour tous vos besoins en accès au marché. Les interlocuteurs et bureaux que vous connaissez restent inchangés.
Où sommes-nous basés :
Lyon (Siège) | 30 rue Narcisse Bertholey | 69600 Oullins-Pierre-Bénite – France
Paris | 64-66 Rue des Archives | 75008 Paris – France
Dans le cadre de ses activités, stève consultants réalise des projets de recherche épidémiologique et médico-économique en utilisant les bases du Système National des Données de Santé (SNDS). Ces bases médico-administratives, créées à des fins de remboursement, contiennent de manière exhaustive des données relatives aux hospitalisations, à la consommation de soins en ville et aux décès pour l’ensemble de la population française. Elles ne contiennent toutefois ni comptes rendus médicaux ni résultats d’examens.
Vous souhaitez discuter de stratégie avec certains de nos experts? Remplissez le formulaire ci-dessous et nous vous contacterons dès que possible
pour organiser un appel ou une réunion.
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