Die belastbare Herleitung der Zielpopulation ist ein zentraler Baustein im AMNOG-Verfahren und weit mehr als eine formale Anforderung. Prävalenz, Inzidenz und die transparente Ableitung relevanter Patientenzahlen stehen nicht nur im Fokus der G-BA-Bewertung, sondern sind auch für die anschließenden Preisverhandlungen von zentraler Bedeutung. Methodische Schwächen oder Unsicherheiten in der Epidemiologie können sich unmittelbar auf den verhandelbaren Erstattungsbetrag auswirken. Insbesondere dann, wenn Standardquellen nicht ausreichen oder die Zielpopulation differenziert abgegrenzt werden muss, gewinnen Kassendatenanalysen und Real-World Evidence zunehmend an Bedeutung. 

In diesem Webinar zeigen unsere Expert:innen, wie epidemiologische Herleitungen im Nutzendossier belastbar und nachvollziehbar aufgebaut werden können und welchen Beitrag Kassendatenanalysen sowie das „Forschungsdatenzentrum Gesundheit“ dabei leisten können. Anhand praxisnaher Fallbeispiele aus dem AMNOG-Kontext erläutern wir, wie sich epidemiologische Anforderungen, methodische Stringenz und eine dossierfähige Argumentation sinnvoll miteinander verbinden lassen.

Key Topics

• Epidemiologie als strategischer Hebel im AMNOG-Verfahren  
• Grenzen klassischer epidemiologischer Quellen  
• Kassendatenanalysen richtig einsetzen  
• FDZ-Analysen als neue Datenquelle: Potenziale und Herausforderungen

Speakers

Dr. Bastian Gaus, Senior Market Access Consultant, co.value – a Cytel Brand  

Fränce Hardtstock, Director, Real World Evidence, Cytel